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仁福药业集团股份有限公司关于广津草总黄酮胶囊取得药品注册证的公告
2022-09-22 09:10:31

头头体育平台app标准版下载,头头体育官方网站app证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临2022-123号

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头头体育平台app标准版下载,头头体育官方网站app公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性、完整性承担法律责任。

头头体育平台app标准版下载,头头体育官方网站app武汉光谷人福生物制药有限公司控股子公司人福药业集团有限公司(以下简称“公司”或“人福药业”)广津草总黄酮胶囊《药品注册证》获批并由药监局颁发。现将证书主要内容公告如下:

一、药品名称:广金草总黄酮胶囊

2、批准文号:2022S00897

3.剂型:胶囊

4、规格:每粒0.2g(含李子总黄酮提取物133mg)

5.注册分类:中药1.2类

6、药品有效期:24个月

七、申请事项:药品上市许可申请

8.药品批准文号:国药准字Z20220003

9、药品批准文号有效期:至2027年9月13日

10、上市许可持有人:武汉光谷仁福生物制药有限公司

11、药品生产企业:武汉康乐药业有限公司

12、批准结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,经审查,本品符合药品注册相关要求,获准上市,取得药品注册证书。发布。质量标准、说明、标签和生产流程按附件执行。

广金草总黄酮胶囊用于湿热蕴结证中医辨证治疗输尿管结石。主要功能是清热利湿,利尿排石。广金草总黄酮胶囊是广谷人的福气,借鉴我国中医治疗经验,通过挖掘中医药治疗尿路结石的临床用药规律,结合长期临床应用经验泌尿外科广津草,利用现代技术,将广津草制成一味药材。对冬虫夏草总黄酮的有效部位进行分离纯化,研制出具有自主知识产权的1.2类中药新药。目前,广津草总黄酮胶囊尚未在中国上市。米网数据显示,2021年,我国城市和县级终端公立医院和零售药店的尿石症药物销售额约7亿元。

2021年6月,广谷人福向国家药品监督管理局提交了广津草总黄酮胶囊的注册申请。截至目前,该项目累计投资约8100万元。广津草总黄酮胶囊此次获批,标志着公司具备了在国内市场销售该药物的资格。该产品进一步丰富了公司的产品线,其上市销售将对公司产生积极影响。

根据市场需求,光谷人福将安排甘草总黄酮胶囊的生产上市。本产品未来具体销售情况可能受行业政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。建议投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特别公告。

人福医药集团股份有限公司董事会

2022 年 9 月 22 日

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